诺和龙 瑞格列奈片 2mg*30片

关于康爱多

该商品为处方药,具有批准文号:注册证号H20171160,符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求。

商品名称:诺和龙 瑞格列奈片

规格:2mg*30片

生产企业:丹麦诺和诺德公司

通用名称:瑞格列奈片

温馨提示:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。依据《药品经营质量管理规范》,除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。

有效期:60个月

剂型:片剂

批准文号:注册证号H20171160

适应症/功能主治:用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。

用法用量:瑞格列奈片应在餐前服用,剂量因人而异以达到最佳血糖控制。(其余详见说明书)

不良反应:同其他口服降糖药一样,服用瑞格列奈可能引起血糖变化,如高血糖和低血糖。同每种糖尿病治疗一样,这些反应的出现依赖于个体因素,如饮食习惯,剂量,运动和应激反应。 瑞格列奈及其他降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应: 根据不良反应的发生率分别定义如下: 罕见不良反应:发生率>1/10000,<1/1000。非常罕见不良反应:发生率<1/10000。 免疫系统失调 过敏反应 可发生皮肤过敏反应,如搔痒、发红、荨麻疹。非常罕见发生广泛的过敏性反应或免疫反应如脉管炎。 代谢及营养失调 高血糖 高血糖的症状通常逐渐出现,可能包括恶心、困倦、尿量增加、口渴和食欲丧失。 罕见不良反应:低血糖 同其他降血糖药物一样,服用瑞格列奈有可能发生低血糖。症状包括焦虑、头晕、出汗、震颤、饥饿和注意力不集中。 这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重,可在他人协助下输入葡萄糖。与其他药物合用可能会增加低血糖发生的危险性(参见【药物相互作用】)。 眼睛异常 非常罕见:视觉异常 已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常,尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时。这些改变通常是一过性的。 胃肠道不适 罕见:腹痛、恶心 非常罕见:腹泻、呕吐和便秘 临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其他口服促胰岛素分泌的药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。 根据上市后的经验,瑞格列奈与二甲双胍或噻唑烷二酮类药物合用时,曾收到出现低血糖反应的个案报告。 皮肤及皮下组织异常 罕见:过敏反应 可发生皮肤过敏反应,如瘙痒、皮疹、荨麻疹。由于化学结构不同,没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。非常罕见发生广泛的过敏性反应或免疫反应如脉管炎。 肝胆失调 肝功能紊乱 非常罕见严重肝功能紊乱的报道:然而,尚未确立与瑞格列奈之间的关系。 研究 非常罕见:肝功酶指标升高 个别病例报告用瑞格列奈治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性,因肝酶指标升高而停止治疗的患者极少。

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说明书

请仔细阅读(诺和龙 瑞格列奈片 2mg*30片)的作用说明,并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】
通用名称:瑞格列奈片
商品名称:诺和龙
英文名称:Repaglinide Tablets
汉语拼音:Ruigelienai Pian
【成份】本品主要成份为瑞格列奈。
【性状】本品为桃红色片,表面上刻有诺和诺德公司标志(Apis牛)。
【适应症】用于饮食控制及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖性)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合同。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。
【规格】2.0mg
【用法用量】瑞格列奈片应在餐前服用,剂量因人而异以达到最佳血糖控制。(其余详见说明书)
【不良反应】详见说明书。
【禁忌】
* 已知对瑞格列奈或瑞格列奈中的任何赋型剂过敏的患者
* 1型糖尿病患者(胰岛素依赖型-IDDM,C-肽阴性糖尿病患者)
* 伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者
* 重度肝功能异常
*伴随使用吉非贝齐(参见【药物互相互作用】)
【注意事项】详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。
动物研究中尚未发现瑞格列奈有致畸作用。对妊娠后期和哺乳期大鼠进行高剂量暴露研究,观察到胎儿及幼仔非致畸性的肢体不正常生长。在试验动物的乳汁中发现瑞格列奈。建议怀孕期及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】由于缺乏安全性和/或有效性方面的数据,不建议在18岁以下的儿童中使用瑞格列奈。
【老年用药】瑞格列奈片尚未在75岁以上的患者中进行过研究。
【药物相互作用】详见说明书。
【药物过量】一项在2型糖尿病患者中开展的临床试验中,每周增加瑞格列奈的服药量,在超过6周的时间范围内服药量从4mg增加至20mg。患者每日4次在进餐时服药。除与血糖降低相关的可预期的影响外,基本未出现不良事件。由于该研究中通过增加热量摄取的方法以减少低血糖症状的发生,因此药物相对过量会可能表现为降糖作用的增大及出现低血糖症状(头晕、出汗、震颤、头痛等)。一旦出现这些反应,应采取有效措施纠正低血糖(口服碳水化合物)。更严重的低血糖伴有癫痫、意识丧失和昏迷,这种情况下,应静脉输入葡萄糖。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】置于15℃-25℃干燥处保存。请储存在原密封包装中。避免儿童触及。在外包装上注明有效期,过期请勿使用。
【包装】铝箔气泡眼包装;30片/盒。
【有效期】60个月
【批准文号】注册证号H20171160
【生产企业】丹麦诺和诺德公司